Luas Lahan	:	Tidak diatur
Tingkat Risiko	:	Rendah
Perizinan Berusaha	:	NIB
Jangka Waktu	:	-
Masa Berlaku	:	Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter	:	Skala industri kecil dan menengah, lokasi lintas provinsi, Teknologi dan kemampuan produksi bentuk sediaan, Skala industri kecil dan menengah, lokasi lintas kabupaten/kota, Skala industri kecil dan menengah

Persyaratan Perizinan Berusaha

Tidak ada

Jangka Waktu Pemenuhan Persyaratan

-

Kewajiban Perizinan Berusaha

1. Standar Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)/ Pemenuhan Aspek CPOTB secara bertahap yang dikeluarkan oleh BPOM;
2. Surat Izin Praktik Apoteker/Surat Izin Praktik Tenaga Teknis Kefarmasian yang diterbitkan oleh Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota; 
3. Menggunakan bahan baku sesuai Farmakope Herbal Indonesia yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan atau standar lain yang ditetapkan;
4. Melakukan kegiatan produksi sesuai bentuk sediaan yang disetujui;
5. Standar Izin Edar Obat Tradisional yang dikeluarkan oleh BPOM;
6. Laporan kegiatan usaha secara berkala setiap 6 bulan; dan
7. Permohonan perubahan apabila terdapat:

• Perubahan nama industri;

• Perubahan alamat;
• Perubahan NPWP;
• Perubahan bentuk sediaan;
• Pergantian penanggung jawab teknis;
  dan
• Penambahan dan/atau perubahan alamat gudang.

Jangka Waktu Pemenuhan Kewajiban

6 Bulan

Luas Lahan	:	Tidak diatur
Tingkat Risiko	:	Rendah
Perizinan Berusaha	:	NIB
Jangka Waktu	:	-
Masa Berlaku	:	Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter	:	Skala industri kecil dan menengah, lokasi lintas provinsi, Teknologi dan kemampuan produksi bentuk sediaan, Skala industri kecil dan menengah, lokasi lintas kabupaten/kota, Skala industri kecil dan menengah

Persyaratan Perizinan Berusaha

Tidak ada

Jangka Waktu Pemenuhan Persyaratan

-

Kewajiban Perizinan Berusaha

1. Standar Cara Produksi Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)/ Pemenuhan Aspek CPOTB secara bertahap yang dikeluarkan oleh BPOM;
2. Surat Izin Praktik Apoteker/Surat Izin Praktik Tenaga Teknis Kefarmasian yang diterbitkan oleh Pemerintah Daerah Kabupaten/Kota;
3. Menggunakan bahan baku sesuai Farmakope Herbal Indonesia yang ditetapkan oleh Menteri Kesehatan atau standar lain yang ditetapkan;
4. Melakukan kegiatan produksi sesuai bentuk sediaan yang disetujui;
5. Standar Izin Edar Obat Tradisional yang dikeluarkan oleh BPOM;
6. Laporan kegiatan usaha secara berkala setiap 6 bulan; dan
7. Permohonan perubahan apabila terdapat:
   • Perubahan nama industri;
   • Perubahan alamat;
   • Perubahan NPWP;
   • Perubahan bentuk sediaan;
   • Pergantian penanggung jawab teknis; dan
   • Penambahan dan/atau perubahan alamat gudang.

Jangka Waktu Pemenuhan Kewajiban

6 Bulan

Luas Lahan	:	Tidak diatur
Tingkat Risiko	:	Menengah Rendah
Perizinan Berusaha	:	Sertifikat Standar
Jangka Waktu	:	-
Masa Berlaku	:	Berlaku selama pelaku usaha menjalankan kegiatan usaha
Parameter	:	PMA, Skala industri besar, lokasi lintas provinsi, Skala industri besar

Persyaratan Perizinan Berusaha

Tidak ada

Jangka Waktu Pemenuhan Persyaratan

-

Kewajiban Perizinan Berusaha

1. Menjamin keamanan dan keselamatan alat, proses, hasil produksi, penyimpanan, serta pengangkutan;
2. Mengolah dan memanfaatkan sumber daya alam secara efisien, ramah lingkungan, dan berkelanjutan;
3. Memiliki akun Sistem Informasi Industri Nasional;
4. Menyampaikan data industri yang akurat, lengkap, dan tepat waktu secara berkala yang disampaikan melalui Sistem Informasi Industri Nasional;
5. Memenuhi Standar Industri Produk Obat Tradisional untuk Manusia;
6. Memenuhi SNI, spesifikasi teknis, dan/atau pedoman tata cara yang diberlakukan secara wajib (bagi produk yang telah diberlakukan SNI, spesifikasi teknis, dan/atau pedoman tata cara secara wajib).

 

Jangka Waktu Pemenuhan Kewajiban

-